药物临床试验机构基本简介
2016/12/14
供稿/来源:    初审/编辑:    审核:临床试验机构办公室     审核发布:临床试验机构办公室


 我院药物临床试验机构于药物临床试验机构于2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格,认证专业有:心血管内科、消化内科、神经内科、免疫学、老年病、肾病学、口腔科、肿瘤科、康复医学科、中医老年病科。2020年4月22日通过药物临床试验机构备案管理信息平台完成机构备案。截止2022年底,我院共完成8个专业备案:肾病学、免疫学、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室、消化科、口腔科、神经内科、血液内科,其中共完成22位PI备案。

 医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案,备案专业29个。备案专业29个:老年病专业、消化内科专业、内分泌专业、神经内科专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、肾病学专业、心血管内科专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、预防口腔专业、康复医学专业、肿瘤科、放射治疗专业、中医内科专业、中医妇产科专业、中医骨科专业、中医针灸科专业、中医康复医学科专业、X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、介入放射学专业、临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、免疫学专业。

 I期临床试验研究中心(Phase I Clinical Trial Center)于2018年11月正式成立,中心坐落于共和院区五楼,占地约1000平方米。目前共设普通观察床48张,抢救室设抢救床2张。中心设有三个独立功能区,包括工作区、筛选区、试验区。中心主要以药物生物利用度、生物等效性评价及创新药的耐受性和药代动力学为主要研究方向。



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