（一）中心概况

   新葡亰496netI期临床试验研究中心（Phase I Clinical Trial Center）坐落于新葡亰496net共和院区五楼，占地约1000平方米。目前共设普通观察床48张，抢救室设抢救床2张。中心设有三个独立功能区，包括工作区、筛选区、试验区。中心主要以药物生物利用度、生物等效性评价及创新药的耐受性和药代动力学为主要研究方向。

 （二）硬件条件

  I期临床试验研究中心配备门禁系统、紧急呼叫系统、实时视频监控系统有利于保障受试者安全，保障项目有效实施，保证试验过程的可溯源性。受试者活动区舒适温馨、设计人性化，配有电脑、电视等电子设备提供上网、看电影等娱乐。

  药品储存室设有药品储存柜、医用冷藏冰箱、医用阴凉冰箱，同时还配有智能型除湿机和温湿度监控系统，保证药房药品储存条件，并对药房进行实时温湿度监控。样本处理室和样本储存区，配备高速低温离心机2台、低温冰箱（-40°C）1台、超低温冰箱（-80°C）3台等设备，冰箱设有实时温度监控。

  

  试验区内设有抢救室，配备管道氧气、呼吸机、除颤仪、心电监护仪、抢救治疗车、吸引器等设备。I期临床试验研究中心与院内急诊和ICU等急救科室有畅通的绿色通道，建立了三级联动抢救措施（研究中心、共和院区、农林院区）。

  中心引入全国联网的“临床研究受试者数据库系统”进行筛查，同时使用人脸识别进行比对受试者身份，确保志愿者信息真实。临床试验数据采集、志愿者管理使用“临床试验研究信息实时采集系统”，保证数据的准确性和可溯源性。

更新时间：2020年03月09日