2019年7月9日下午，由新葡亰496netGCP办公室主办的2019年院内GCP培训顺利举行。院内各科室两百余人参与了本次培训。

GCP办公室主任沈勇刚以《认识药物临床试验》为题，介绍了药物临床试验的基本概念、开展过程、以及相关的要求、法规、制度和SOP。以法规为指导，以核查数据为例，指出临床试验要求科学、真实、可靠和可追朔，并总结出数据核查临床部分的常见问题。

GCP办公室秘书潘芸芸以《开展临床试验为我们带来什么》为题，从新的药物和治疗方法、研究者、患者、医院、医疗规范、科研能力及行业机会等角度阐述了开展临床试验所带来的益处，带领大家看到了开展临床试验的希望。

GCP办公室质量管理员陈丽丽以《药物临床试验的质量控制与保证》为题，介绍了质量管理体系的基本概况，以《药物临床试验质量管理规范》为指导原则，指出临床试验质量控制的关键点，讲解如何做好质量控制。最后强调“一切以方案为中心”，总结了院内临床试验在开展过程中发现的一系列质控问题，提醒研究者们临床试验充满了挑战。

GCP办公室药物管理员叶嘉俊以《试验用药物的管理》为题，从试验用药物的定义、试验用药物管理的原因、如何管理以及我院试验用药物的管理等方面进行阐述，提出“临床试验的质量是做出来的，而不是查出来的”，强调了临床试验的严谨性。

培训的最后为大家设置了考核环节，通过扫描屏幕二维码进入答题界面，现场学习氛围浓烈。

此次培训内容丰富详实，主题覆盖面广，演讲有理论有案例，精彩纷呈，增强了大家对临床试验的进一步认识，同时加强了大家的GCP学习意识，获益良多。