1.申请人按照申请材料清单要求准备审批申请材料，申请材料清单如下：

①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批申请书》；

②《临床试验机构承诺书》；

③《新葡亰496net药物临床试验遗传办申请书签字盖章审批表》（见附件）；

④  委托代办人类遗传资源申报声明（如有）。

2.机构办秘书审核组长单位/牵头申报单位申请书及伦理批件复印 。

3.项目负责人、机构办主任、机构主任、法人代表在《新葡亰496net药物临床试验遗传办申请书签字盖章审批表》上签字批准 。

4.机构凭已批准的盖章审批表至行政办公室完成《临床试验机构承诺书》，法定代表人签字及盖医院公章。

5.申请人至机构办领取《临床试验机构承诺书》。

6.申请人在申请后将需要备案的材料交至机构办备案，所需备案材料如下：

①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批决定》；

②获得人类遗传资源管理办公室备案的邮件截图 ；

③如为变更申报，申办者出具变更申报说明。

 7.获得人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批决定同意后，方可开展临床试验。

新葡亰496net药物临床试验遗传办申请书签字盖章审批表