试验用药品、体外诊断试剂日常使用表格及寄送 回收药物要求
2023/1/5
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一、试验用药品日常使用表格

F-JG-SOP-00501试验用药品出入库表-02(日常)

F-JG-SOP-00701药物临床试验专用处方笺-03(日常)

F-JG-SOP-00702试验用药品发放及回收记录表-02(日常)

F-JG-SOP-00703试验用药品转移记录表-04(日常)

F-JG-SOP-00704试验用药品配制表-02(日常)

F-JG-SOP-00705试验用药品输注表-01(日常)

F-JG-SOP-00801试验用药品退还记录表(退还至申办方)-02(日常)

F-JG-SOP-00802试验用药品(余液、空瓶及包装)销毁委托函-02(日常)

药物文件夹要求

*试验用药品院内转运如需温度记录,使用的温度计必须能导出转运温度记录,以便为后期项目核查溯源提供佐证。

二、寄送/回收药物要求:

(1)物流单请清晰注明:药物名称+申办方项目编号+机构项目编号

(2)寄送药物:与药房管理员确定寄送数量;寄送药物的批号尽可能相同,便于日常管理,药物随行清单(寄送药品出库单和签收单、药品检验报告、温度计校准证书、防疫证明等

(3)回收药物:机构药房需存留“物流单”、回收药物清单(药房寄出、申办方签收单各一份)

(4)药物接收、回收时间:一般安排在周二至周四正常工作日),特殊情况请与药物管理员联系。


三、体外诊断试剂使用表格

F-QXJG-SOP-00501体外诊断试剂库存、发放及回收记录表-01(日常)


更新日期:2023年08月01日

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